高度管理医療機器承認番号とは？

高度管理医療機器承認番号は、製品固有の、一般的には数字とアルファベットで構成された16桁の番号で、その製品を「国内で」「医療機器」として、「安全基準をクリアしたコンタクトレンズ」を製造販売するために必要な手続きを行ったことを示すものです。

国内で販売されているコンタクトレンズには全て「高度管理医療機器承認番号」が割り当てられており、パッケージや通販サイトの説明欄に記載されています。

従ってこの高度管理医療機器承認番号のないレンズは海外発送のレンズや個人輸入などで入手したコンタクトレンずになるので、注意が必要です。

高度管理医療機器承認番号の内容

高度管理医療機器承認番号はコンタクトレンズの箱にも記載されています。

そしてこの番号には下記のとおり、それぞれ意味があります。

※サブ番号とは？・・・
高度管理医療機器の下3桁の番号はサブ番号と呼ばれています。複数の販売名（商品名）をもつ医療機器に対して割り振られる番号です。このサブ番号を活用することで、同じ商品番号の医療機器（コンタクトレンズ）であっても別々の異なるレンズとして管理をすることができます。

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